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檢測驗證分析儀器
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步入式藥品穩定試驗箱

摘要:             步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間,適用於製藥企業 對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是製藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定
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步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間,適用於製藥企業 對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是製藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.

其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定製,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可最大程度的利用實驗室空間,以實 現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定製的容積越大更能節省大量采購費用.

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製造和執行標準

步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求製造.

滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關於藥品穩定性試驗的相關要求,滿足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的相關要求.

除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.


配件

-原裝進口觸摸屏控製器
-原裝進口電子濕度傳感器
-原裝進口Pt100溫度傳感器結構組成
-進口低功耗耐熱製冷壓縮機
-環保製冷劑-庫板:外殼為彩鋼板,內壁為304不鏽鋼;保溫材料為硬質阻燃聚氨脂發泡
-外置自動循環供水係統-載物貨架:SUS304不鏽鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤
-RS485通訊係統-箱底部防滑板:箱內人行通道鋪設3mm厚壓花鋁板
-微型打印機-內腔:SUS304鏡麵不鏽鋼
-手機短信報警係統-照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈
-時間累積器-箱體大門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃
-自動供水係統
-箱體大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室內開門裝置,防止操作者被誤關在試驗室內

特點

三重數據記錄安全保護
-微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調-獨立工作室超溫保護

-無紙記錄,控製器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實時間

采集頻率可調,設置釆集頻率1分鍾時可存儲10年數據

-加濕係統斷水保護

-製冷壓縮機過載保護

-手機短信報警係統

-實時電腦數據記錄,通過RS485接口導出*斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15台設備
恒溫恒濕控製
售後服務
-空氣調節方式:強製通風內循環平衡調溫調濕-自驗收合格起,保修一年,終身維修
-空氣循環裝置:鼓風風機係統-提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務
-加熱方式:電加熱係統節能靜音智能
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器-低能耗設計,減少使用成本
-供水方式:自動循環供水係統;使用現場無特殊水電要求-靜音型設計,超低運行噪音
-製冷方式:多套進口耐熱型製冷壓縮機組(其中一套輔助)-觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作
集中控製&遠程監控

-一台電腦可同時連接同係列多台設備,最多可達30個儀表
-使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能


試驗箱體


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藥品穩定性試驗箱生化培養箱/黴菌培養箱電熱鼓風幹燥箱


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步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間,適用於製藥企業 對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是製藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案.

其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定製,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可最大程度的利用實驗室空間,以實 現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定製的容積越大更能節省大量采購費用.

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製造和執行標準

步入式藥品穩定性試驗室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求製造.

滿足2015年版《中國藥典》,滿足美國FDA、GMP、cGMP關於藥品穩定性試驗的相關要求,滿足ICH指南中Q1A 對藥品穩定性試驗的相關要求.

除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件.


配件

-原裝進口觸摸屏控製器
-原裝進口電子濕度傳感器
-原裝進口Pt100溫度傳感器結構組成
-進口低功耗耐熱製冷壓縮機
-環保製冷劑-庫板:外殼為彩鋼板,內壁為304不鏽鋼;保溫材料為硬質阻燃聚氨脂發泡
-外置自動循環供水係統-載物貨架:SUS304不鏽鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重150公斤
-RS485通訊係統-箱底部防滑板:箱內人行通道鋪設3mm厚壓花鋁板
-微型打印機-內腔:SUS304鏡麵不鏽鋼
-手機短信報警係統-照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈
-時間累積器-箱體大門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃
-自動供水係統
-箱體大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室內開門裝置,防止操作者被誤關在試驗室內

特點

三重數據記錄安全保護
-微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調-獨立工作室超溫保護

-無紙記錄,控製器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實時間

采集頻率可調,設置釆集頻率1分鍾時可存儲10年數據

-加濕係統斷水保護

-製冷壓縮機過載保護

-手機短信報警係統

-實時電腦數據記錄,通過RS485接口導出*斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15台設備
恒溫恒濕控製
售後服務
-空氣調節方式:強製通風內循環平衡調溫調濕-自驗收合格起,保修一年,終身維修
-空氣循環裝置:鼓風風機係統-提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務
-加熱方式:電加熱係統節能靜音智能
-加濕方法:電熱蒸氣加濕器-低能耗設計,減少使用成本
-供水方式:自動循環供水係統;使用現場無特殊水電要求-靜音型設計,超低運行噪音
-製冷方式:多套進口耐熱型製冷壓縮機組(其中一套輔助)-觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作
集中控製&遠程監控

-一台電腦可同時連接同係列多台設備,最多可達30個儀表
-使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能


試驗箱體


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藥品穩定性試驗箱生化培養箱/黴菌培養箱電熱鼓風幹燥箱


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